十年1000倍跌幅——澳大利亚干细胞公司Stem Cells的不归路
2022-04-25 12:39 来源:长沙男科医院
号外!号外!备受告一段落脑部细菌感染中的期试制Pathway™ Study影响,新泽西州骨髓分析开创者StemCells日本公司近期公司股票已从2007年山峰的410美元跌至0.4美元,跌幅将近1000倍。
StemCells日本公司是何方神圣?啥?你还不知道!StemCells可是新泽西州骨髓日本公司的领头羊,该日本公司以外将近40项新泽西州知识产权,在全球性共以外将近170项个人知识产权。在2007年,该日本公司公司股票曾很低达逾410美元。所以StemCells日本公司公司股票的平行下跌可谓是晴天霹雳,当头一棒。惊呼了吧?好奇心说是来就来了吧?莫急莫急,StemCells日本公司是啥?又是如何濒临破产的?且听我微微道来。
Stem Cells:新泽西州骨髓分析的开创者
大名鼎鼎的StemCells日本公司更名于1988年,是首批向市场推出基于骨髓疗法产品线的日本公司之一,主要是透过骨髓系统设计来疗法大脑部皮层(CNS)病症。
日本公司专有的HuCNS-SC®(纯化的人神经系统骨髓)平台系统设计目前为止正在分析外科慢性脑部细菌感染(SCI)。日本公司研究者看来, 随着分析的全面性工业发展,HuCNS-SC蛋白质之后将能够工业发展为商业活动规模的“瓶装骨髓”,可视上病征的服用剂量,就像一个现成的家具店药物产品线一样可以在市场上流通量、产品。
StemCells以外20多年的开拓性分析和创新经历,无疑是本能神经系统骨髓分析和开发各个领域的龙头。StemCells开创性地展开了新泽西州本能神经系统骨髓外科试制,也是迄今为止为骨髓建立可靠性和全面性功效图表的唯一一家日本公司。日本公司的综合性知识产权组包括在蛋白质分子动物学的开创性系统设计、神经系统骨髓知识产权等,涵盖了物质组成、仿造作法和使用作法。StemCells团队核心成员都是在骨髓分子动物学、动物系统设计、再生药理学和cGMP投入生产的国际闻名研究者。在他们的共同努力下,日本公司在骨髓分析各个领域多次获得更全面性十分困难。
跌宕起伏:公司股票从山峰410美元跌至0.4美元
1992年日本公司在纳斯达克上市,倡导实用价值创造和金融业务可持续性工业发展,将自然科学严谨性和外科诚信性融合。
2008年12年末,日本公司在帕洛阿尔托,获得新泽西州食品和药物管理局(FDA)批准展开针对默梅病I期外科试制,风险评估移植版本能神经系统骨髓来疗法默梅病的可靠性。该试制于2009年11年末在新泽西州加州大学洛杉矶分校(UCSF)儿童医院激活。
2009年4年末,StemCells日本公司购入了英美的Stem CellScience日本公司,巩固了其在本能神经系统骨髓系统设计各个领域的竞争力,拓宽了日本公司专有的蛋白质系统设计,并为日本公司带来了更多的研究者和基础设施。
2014年7年末18日,StemCells日本公司月顺利展开了一笔两千万美元的贷款。“基于我们的中的期外科图表,两位投资者携手向我们提供了两千万美元的经费”,StemCells日本公司的高级顾问行政官 Greg Schiffman说是“本次贷款将作为2015年的运营支出使用。”
转到2016年,由于日本公司开展的脑部细菌感染中的期试制开始降低,额度与治果不成正比,在当地短时间2016年5年末31日,StemCells月告一段落脑部细菌感染中的期试制Pathway™ Study。随后日本公司公司股票步入暴跌,目前为止仅为0.4美元/股左右,而在2007年10年末时,日本公司公司股票曾将近410美元。
StemCells技术开发情况
由于骨髓的自我更新特性,同时可以分立成多种基本功能蛋白质,兼具再生各种该组织人体器官和人体的潜在基本功能。单个移植版疗法确实将毁损的人体器官维持到病者的身体之中的,这是一种潜在的疗法作法。
中的世纪蛋白质的发现,推论所有的动物都是由蛋白质组成的。直到20世纪90六十年代末,日本公司自设的自然科学顾问委员会核心成员Fred Gage博士颠覆了大众看来大脑部小脑部不能伴随我们终生的观念,通过分析看出,孩童的大脑部可以从骨髓从前产生更全面性小脑部。骨髓的鉴定和分离出来是一个比较较更全面性自然科学工业发展。
1、外科前分析
①Spinal Cord Injury (SCI)
在新泽西州脑部细菌感染是所致瘫痪的第二大原因,至今并未必要的疗法作法。自2002以来,大量分析推论神经系统骨髓沿脑部细菌感染点近十年移植版,并分立为小脑部和产生髓胶体的少突质蛋白质。本能神经系统骨髓已被推论在毁损神经系统神经细胞的周围演化成更全面性骨骼肌,并且维持丧失社会活动基本功能。
2010年Stem Cells自然发现者和UCI分析人员第一次展示出即使给药短时间点翻倍创伤急性期,也依然可以通过本能神经系统骨髓移植版可以维持失去的社会活动基本功能。当移植版到慢性脑部细菌感染的动物模型,通过大鼠试验,看出出本能神经系统骨髓上有显著且持续性维持的能力。
HuCNS-SC蛋白质移植版在动物模型脑部该组织中的的分立
②Retinal Disorders角膜病症
通过两个实质上的影像测试,看出出移植版的蛋白质针对杆和锥感蛋白质发挥出强大的人身安全基本功能,以及影像基本功能的近十年遗留。因此,日本公司考虑使用本能神经系统骨髓作为疗法角膜色素变性等角膜变性病症的都能。
③Myelin Disorders骨骼肌病症
分析推论,当移植版到神经系统骨骼肌演化成不好的动物模型(发抖动物模型),神经系统骨髓移植版和分立为成熟少突质蛋白质,并且在消化道上皮细胞周围演化成骨骼肌。StemCells是使用除此以外的作法疗法脑部细菌感染。外科前分析推论,移植版到细菌感染脑部神经系统骨髓,骨髓在毁损神经系统的神经细胞演化成骨骼肌,从而维持丧失的社会活动基本功能。
④Lysosomal Storage Disorders小分子贮积症
与大鼠比起,移植版神经系统骨髓的动物模型蛋白质废弃物积聚相比下降,对人身安全消化道小脑部和延缓社会活动特性缺失进程分析兼具社会学意义。
⑤Alzheimer’s and Stroke阿尔茨海默氏症和中的风
Stem Cells及其合
针对中的风的疗法手段,日本公司全面性分析推论,在动物模型中的风后本能神经系统骨髓提很低了基本功能维持能力,移植版的蛋白质与大鼠比起,增加了大一血管壁和血脑部屏障。
2、Clinical Programs外科计划
大脑部皮层(CNS)病症和亢进折磨着全球性成千上万的人,大脑部皮层蛋白质的财产损失所致神经系统细菌感染和残疾,然而至今并未必要疗法计划。以蛋白质辅以的疗法提供了一种很有前途的新作法来人身安全或维持大脑部皮层基本功能,这可能会从根本上改变限于所有三个区别于的大脑部皮层——脑部、脑部和双眼的预后特性。
该新项目专注于工业发展HuCNS-SC®(纯化的本能神经系统骨髓)平台系统设计,将该系统设计作为一种疗法大脑部皮层(CNS)多种病症的都能。
①HuCNS-SC® (human neural stem cells) HuCNS-SC Platform系统设计
由考核人员在洁净室投入生产环境下工作,根据现行良好仿造规范制类神经系统骨髓。1999年,StemCells自然发现者付诸了分离出来和扩充本能神经系统骨髓的医疗界首次开端。这一更全面性的分析是通过对特定的蛋白质表面标记HIV,来革新地从人脑部该组织中的分离出来神经系统骨髓群体,然后纯化和扩增这些蛋白质转到冻存蛋白质库。将这些未经修改的和很低的蛋白质使用直接移植版。
日本公司的外科作法是基于一个期许,透过神经系统骨髓的疗法潜力,将该组织
外科作法(三种):
Homologous Cells就是指蛋白质
广泛应用中的枢神经系统骨髓疗法脑部、脑部和双眼的病症
Allogeneic Transplantation同种都是移植版
透过来自不同人的蛋白质,而不是增生,或来自同一人的主题蛋白质。
Scalable and Bankable “Stem Cells in a Bottle” 商用瓶装骨髓产品线
HuCNS-SC蛋白质之后可以根据病征需求展开商业活动投入生产和仿造,成为一个现成的医药产品线。
②Spinal Cord Injury: Clinical Program慢性脑部细菌感染
已顺利展开I/II阶段胸段脑部细菌感染试制。由于大多数的脑部细菌感染发生在头部,这所致右手和腿部基本功能失控,因此目前为止正在展开II期颈脑部细菌感染病征外科试制,称之为pathway分析。2015年4年末,日本公司顺利展开了六例病征在pathway分析上第一个图表流的剂量。第一图表流分析的借此是风险评估蛋白质本品的可靠性,第二图表流分析目前为止正在展开中的。
③Age-related Macular Degeneration (AMD): Clinical Program老年性黄斑变性
I / II期试制已顺利展开,II期试制因经费
④Pelizaeus-Merzbacher Disease: Clinical Program默-梅病
I 期试制已顺利展开,在1期分析后对病者展开了12个年末随访。先天性默梅病是该病症最轻微的形式,即病征出生于后不久就被诊断为相比的神经系统基本功能身心。移植版后的结果看出出HuCNS-SC蛋白质移植版过程良好的可靠性。
⑤Neuronal Ceroid Lipofuscinosis (NCL) Clinical Program小脑部蜡样脂褐质沉积症
I 期试制已顺利展开。对6位病者术后12个年末的随访,其中的5名病征被划分到实质上的四年近十年分析,如今近十年分析已经顺利展开,5名病征中的有3位在这四年的分析中的存活下来。
3、系统设计优势
①Pioneering Clinical Translation for CNS Disorders开拓性的大脑部皮层病症外科转译
Stemcells的大脑部皮层新项目是各个领域内最高科技的神经系统骨髓外科工业发展计划。日本公司以外在试制中的或已经顺利展开的限于大脑部皮层三大区域:脑部、脑部和双眼的外科计划。
②Homologous Approach Using Tissue-Derived “Adult” Stem Cells透过该组织
专注于使用该组织则有的“”骨髓使用就是指疗法(即,使用大脑部皮层则有的神经系统骨髓疗法大脑部皮层病症)。不像胚胎或诱导多能骨髓(iPS)蛋白质,在移植版之前,该组织
③Strong Intellectual Property Position强大的知识产权权人身安全
日本公司以外各个领域内最广泛和最尺度的综合性知识产权权混搭。大约有45项新泽西州知识产权和250日出版的外国知识产权。
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