Blood：阿托珠肌肉注射用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不优于利妥昔肌肉注射

不规则：

与利妥思唑相比，巴德锦唑常用新临床出的完全符合移植版前提的DLBCL病征未有提供任何引人注意的额外操纵；

临时PET仍须可实现精准监测，可考虑常用晚期DLBCL病征的值得注意放射治疗。

利妥思唑联合多种化学疗法是弥漫性大B蛋白质淋巴瘤(DLBCL)的标准放射治疗可行性。Obinutuzumab（巴德锦唑）是一种单克隆抗体，靶向前体B蛋白质和成熟B淋巴蛋白质表面的CD20淋巴细胞。结合CD20后，巴德锦唑通过自体效应蛋白质参与和直接酪氨酸蛋白质内死亡频率路中或酪氨酸补体小分子催化，来介导B蛋白质凝固。自体效应蛋白质的作用有助于包括抗体依赖蛋白质毒性作用（ADCC）及抗体依赖蛋白质肝细胞。GAINED试验有助于将巴德锦唑与利妥思唑进行比较。

GAINED试验(NCT01659099)是一项开放标识的随机3期试验。完全符合移植版前提(18-60岁)且未有经放射治疗的年龄调整国际预后指数(aaIPI)≥1的DLBCL病征被随机分成两第三组(1:1)，分别放弃巴德锦唑或利妥思唑放射治疗。根据aaIPI(1或2-3)和化学疗法可行性(ACVBP或CHOP)对病征进行自上而下。根据中心评委的中期半定量PET评估的催化来确定谋求放射治疗。第2生命期和第4生命期(PET2-/PET4-)后的应答者放弃预定的自体化学疗法谋求。仅在第4生命期(PET2+/4-)后的应答者放弃大剂量甲氨蝶呤+移植版。主要目标：巴德锦唑第三组的两年无事件生存率(EFS)提高8%(HR=0.73；80%有效；α风险2.5%；单侧)。事件包括死亡、营养不良进展、PET 2或4阳性、放射治疗构想改动。

自2012年9月20日起，共动员了670名病征(巴德锦唑第三组 336位；利妥思唑第三组 334位)。AaIPI 2-3的病征有383事例(57.2%)，采用CHOP可行性放射治疗的339事例(50.6%)，ACVBP可行性放射治疗的有324事例(48.4%)。

中位随访38.7个月。巴德锦唑第三组和利妥思唑第三组的2年EFS相近(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全配置文件2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病征的2年PFS和OS较为(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病征的2年PFS和OS分别为62%和83.1%。

3-5级感染在巴德锦唑第三组更相似(21% vs 12%)。

总之，在未有放射治疗过的aaIPI≥1的DLBCL病征中，巴德锦唑的效果并不优于利妥思唑。

原始记事：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.